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5个Cas9突变体保留了对EMX1的靶向编辑活性,而将对脱靶位点的切割减少到1/10。
拓展深化军民融合发展领域,驻贫困地区军队医疗机构要融入贫困地区分级诊疗服务体系。国务院:助力精准扶贫,实施健康扶贫工程 2016-06-22 06:00 · 李亦奇 近日,经国务院同意,国家卫生计生委、国务院扶贫办等15个部门联合印发了《关于实施健康扶贫工程的指导意见》, 实施健康扶贫工程,对于保障农村贫困人口享有基本医疗卫生服务,推进健康中国建设,防止因病致贫、因病返贫,实现到2020年让农村贫困人口摆脱贫困目标具有重要意义。
党的十八大以来,健康扶贫工作取得五大进展党的十八大以来,各地、各部门深入贯彻落实习近平总书记关于新时期扶贫开发的重要战略思想,根据精准扶贫、精准脱贫工作要求,将健康扶贫工作列入重要工作日程,不断加大工作力度,取得了积极进展。贫困地区重大传染病和地方病得到有效控制,基本公共卫生指标接近全国平均水平,人均预期寿命进一步提高,孕产妇死亡率、婴儿死亡率、传染病发病率显著下降。加强贫困地区县域内常见病、多发病相关专业和有关临床专科建设,探索通过县乡村一体化医疗联合体等方式,提高基层服务能力,到2020年使县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县。根据国务院扶贫办建档立卡统计,因病致贫、因病返贫贫困户占建档立卡贫困户总数的42%,患大病的和患长期慢性病的贫困人口疾病负担重。支持贫困地区高等医学教育发展,引导贫困地区根据需求,合理确定本地区医学院校和医学类专业招生计划。
采取政府补贴运销费用或补贴消费者等方式,让农村贫困人口吃得上、吃得起合格碘盐,继续保持消除碘缺乏病状态。探索县乡人才一体化管理。项目主持者:张曼,中国医师协会检验医师分会会长分项目主持者:王华梁,中国医师协会检验医师分会分子诊断专家委员会主任委员执笔者(按姓氏汉语拼音排列):崔巍、肖艳群、杨卓中国医师协会检验医师分会分子诊断专家委员会委员中国医师协会检验医师分会分子诊断专家委员会委员:主任委员:王华梁。
5.咨询建议:适用时报告应包含患者进行咨询的建议,由专业人士为其解释检验结果的影响、潜在风险和不确定性,由此衍生的对生育或者其他医学干预措施的选择王晶翼领衔研发以后,快速重构了完整的研发立项架构和流程。在立项过程中医学部和信息部会充分评估所有项目立项成立与否的各项要素,并完成初步立项报告。科伦研究院院长王晶翼王晶翼还向E药经理人表示,纵观全球,欧美等发达国家亦深受医疗费用高企的困扰,中国同样面临医保吃紧难题,因此鼓励和支持优秀的仿制药研发是各国政府的首选。
未来5年将会有80个产品上市,20个有国内首家上市机会。如果这两条对比,王晶翼说自己更看中第一条。
在医学部和信息部进行系统调研和选题立项的基础上,科伦又组建了国际和国内商务拓展部,核心功能是与国内外制药公司、CRO公司、高等院校、科学家直接接触,发现新项目。三年过去,科伦的研发始终是围绕16张幻灯片的具体实施。2012年底,科伦礼聘业界药研一哥王晶翼领衔研发。他曾在内部会议上说:在研发上,小事听王院长的,大事更要听,叫言听计从,因为我和王院长的心是相通的,我们在伊犁河畔击掌为盟的时候,就对科伦研发全盘战略的路径、方法和策略达成高度共识。
通过仿制快速满足临床需求,抢占市场,进而支撑创新的长周期和高额投入,两者相辅相成。同时,梯瓦也积极投入创新,并且创新药当下已然成为公司主要的利润来源。而美国分院的主要功能是承担国际仿制药的研发、生物大分子创新药物的发现、创新小分子药物的分子设计以及海外BD等功能。当然,除了生物技术药物和美国仿制药两大板块前景可期之外,还有一大批产品蓄势待发。
在研发机构设立上,形成了以成都研究院为核心,苏州、天津、美国为分支的五位一体,集约化的研发机构体系。科伦3年投入13亿,布局347个研发项目,涵盖肿瘤、肝病、糖尿病等10余重大疾病领域,已申报100项,30项为国内首家申报。
当然,有染指世界500强雄心的科伦在系统布局仿制药的同时,更从企业长远发展考虑,积极布局具有创新意义的研发项目。研发速度之迅猛,研发实力之强悍,令业界震憾。
在其主导下,仅仅三年时间,科伦研发团队从125人增长至820余人,至为重要的是,引进的40余位(外籍专家21人)各专业领军人才均是来自辉瑞、默克、礼来、诺华、梯瓦等国际知名企业,从事研发工作多年,实战经验丰富。在研发人才的遴选标准上,王晶翼表示要又红又专,他解释说,红是综合素养,即为德行层面,如诚实友善、团队意识、吃苦精神、善于学习等内在品质。回想三年来的工作,王晶翼感慨地谈到,战略制定易,而药物研究体系的全环节、全要素的切实推进不易。王晶翼来科伦的第一天就已成竹在胸,他用了16张幻灯片向科伦报告未来的研发如何做。科伦研发成就斐然的背后是其建立的强大研发军团。对仿制药的考量是,从国内和国外两个市场出发,针对临床需求尚未有效满足的重大疾病领域进行系统研发。
其中不乏卡文、头孢曲松钠双室袋、注射用帕瑞昔布等诸多重磅品种的首仿上市。成都总院作为中枢,承担科伦研发的核心任务,包括创新小分子、生物大分子、国内仿制药、新型给药系统的研发及国际仿制药产业化。
自2013年启动生物技术药物研发以来,科伦已立项生物技术药物17项,其中创新项目12项。不禁会让人好奇神速之道?非常之事必待非常之人。
自2002年负责国内药物研发工作以来,中国制药工业的国家政策一直在变革和进步,其方向始终如一,就是仿制与创新药物研究的内涵不断地与国际先进接轨,王晶翼说。对于生物医药产业园项目,公司董秘冯昊表示,如果完成投资正式运营,预计将实现销售收入145.76亿元,其中生物技术药物产业基地将实现销售收入119.83亿元,cGMP国际车间将实现销售收入25.93亿元。
刘革新的爱才之心业界有目共睹,对研发的支持更可谓倾尽全力,充分授权。面向国际市场,已启动8个项目,3项完成实验室研究,预计2017年申报FDA。但王晶翼依然觉得人手不够,最让他头疼的还是无法快速招到合适的人才。据科伦研究院副院长陈得光介绍,该基地分为中试车间、大生产车间两大工程,其中大生产拟建设6个不同类别药物的生产车间。
陈得光表示,根据公司生物技术药物的研发进度,2016年会有3项IND申报,计划以后每年保持2~3项产品的IND申报。客观的讲,我们已经进入中国医药创新的第一方阵,刘革新说,根据各方评价,无论是产品线布局,在研产品价值,还是研发团队阵容,科伦无疑当属国内第一阵营。
新型给药系统领域,科伦构建了白蛋白纳米粒、脂质体、长效缓释微球、长效微晶等新型释药系统技术平台,围绕抗肿瘤、糖尿病和精神疾病已启动19个重大仿制和创新项目。为此,在制度上,科伦研究院制定了一整套能够保证研发项目顺利开展的完善制度,确保了研发效率。
抗生素方面,以克服耐药、去除严重毒副作用及临床用药更安全便捷为首要目标,围绕与川宁技术平台、多室袋技术平台有机衔接的品种、传统优势产品的更新换代品种及新型抗生素等领域立项布局了50余项产品,其中20项有国内首仿机会。所以为了加快研发速度,一边让CRO公司为我们做,另一边快速组建团队,王晶翼第一时间组建的就是负责引进项目的BD团队。
科伦研发弯道超车,5年要成为中国创新药第一 2016-07-08 06:00 · angus 有人说,科伦研发入局太晚。过去三年,科伦大刀阔斧、精心布局,面向国内市场已立项247个高附加值品种,其中有首仿机会的高达111项,已成功申报100项。其中2016年11个,2017年39个,2018年19个,这些产品必将大放异彩。同时,面向全球市场已立项启动非验证性靶点项目12个,都是具有国际化潜力的大产品。
生物技术药物产业基地旨在建成以单克隆抗体等生物大分子药物为主的,集药物发现、研发、技术转化和大生产为一体的全产业链平台,涵盖肿瘤、自身免疫疾病、高血脂及眼科用药等重大疾病领域的生物技术药物产品集群。那么,如何保证企业研发项目取得成功?研发风险如何控制? 系统控制中国医药企业的研发创新本身落后于发达国家,而科伦创新转型又比国内优秀企业晚了近10年,这就要求科伦必须以更快的速度进入研发战场。
创新是人类最高级的智力活动,没有人才便没有一切。首先直报分管副院长,分管副院长会直接解决项目进展中的问题,而王晶翼则是监察一些重大项目的进展,由此形成一个分工又合作的机制。
科伦组建了专职的以项目推进和综合管理为主的项目管理部,由研究院分管副院长负责,直接向王晶翼汇报。在王晶翼正式就任科伦研究院院长之前,其主导的科伦研发项目就已经提前开始布局了。
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